ISO e化軟體系統

ISO 9001國際品質管理系統
ISO 13485醫療器械製造商品質管理系統
ISO/TS 16949汽車業品質管理系統
ISO 22000食品安全管理系統

ISO 9001 e化系統：
完全是依據ISO 9001:2008去打造的系統，配合此系統，可以將公司目前所有ISO 9001系統所產生之文件作e化之處理，處理過程可以保有全部的程序文件不必重新key-in，並可以將大部分的表單透過系統來管理及發行，以節省人力及紙張成本之浪費，並達到管理資訊化之目的。

ISO 13485 e化系統：
ISO 13485:2003醫療器材品質系統—特別要求適用ISO 9001:2008的標準，必需結合ISO 14971 風險管理對醫療器材的應用，共同使用。是目前最為完整之醫療器材設計、製造與服務品質保證標準。

ISO /TS 16949 e化系統：
 對於汽車相關產品所規範自的設計/開發、生產、以及適用時，包含安裝及服務的要求等的技術規範。ISO/TS16949 e化系統完全是依據ISO/TS16949:2009去打造的系統，提到TS16949，就會讓人想到五大手冊(APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP)，再加上條文要求，於似乎構成了一大套的文件系統，在管理上造成很多困擾，本公司開發的ISO/TS16949:2009，包含了ISO 9001:2008的架構外，亦將五大手冊納入管理(非一般EXCEL輸入模式)配合此系統，可以將公司目前所有ISO/TS16949:2009系統所產生之文件作e化之處理，處理過程可以保有全部的程序或過程文件不必重新key-in，並可以將大部分的表單透過系統來管理及發行，以節省人力及紙張成本之浪費，並達到管理資訊化之目的。

ISO 22000 e化系統：
完全是依據ISO 22000去打造的系統，配合此系統，可將危害分析，管制計劃等做電子化之處理，ISO 22000系統所產生之相關文件亦可作e化處理，處理過程可以保有全部的程序文件不必重新key-in，並可以將大部分的表單透過系統來管理及發行，以節省人力及紙張成本之浪費，並達到管理資訊化之目的。
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MISOFTWARE系統簡介

(MIS+ISO整合管理軟體系統)

一、MISOFTWARE系統源起：

MIS(MANAGEMENT INFORMATION SYSTEM)：
MIS管理資訊系統應用於企業界已行之有年，但是發展多年的MIS真正精神卻沒有被運用到企業界，現今有導入MIS 之企業，多半還停留在將人工作業改成電腦作業，只是停留在『操作』而非『管理』，究其原因，多半寫軟體之工程師，並沒有企業管理之背景，只憑藉企業所提供之作業流程來攥寫，且無串、並聯之整合，亦不知其流程之合理性，最終結果往往造成使用者必須去遷就電腦化之軟體，或再花相當之經費去修改軟體，且後續之維護還需仰賴軟體公司，造成企業相當之困擾。

ISO(International Organization for Standardization)：
ISO國際品質管理標準-是國際間頗被企業廣泛應用之品質管理標準，其涵蓋成面相當廣泛，從企業之組織規劃至客戶之服務都有其相關之管制作法，而國內對於此制度之導入已相當普遍，目前已經發展到2008年版。

大多數中小企業ISO國際品質標準管理系統-都遇到下列困擾：

l 資料多管控不易：

導入ISO認證企業普遍有資料多管控不易的困擾，在有限的人力情況下，再去做那些必須符合條文的文件及做有效的資料管理，確實是一個棘手的問題，也因如此，往往於通過後就很難再維持，等到下一次認證時，有的資料已經遺失或忘了去執行，往往都得重新去補資料，造成企業的另依種負擔。

l 導入ISO認證反而成為企業的『痛』：

因構建之系統無法『務實』，架構太大、表單太多…等等因素，而無法務實，所以就沒辦法『落實』，使企業通過ISO後，不但沒有幫助，反而成為企業的『痛』。

聯成管理顧問公司有鑑於此，結合策略聯盟夥伴、專業顧問師群、系統分析師群及頂尖之軟體設計師，研究發展出最符合企業所需之『MISOFTWARE』企業管理軟體（MIS+ISO整合管理軟體系統），其軟體架構是以ISO 9001:2008系統為主軸，將MIS 納入管理系統中；可以將公司目前所有ISO 9001系統所產生之文件作e化之處理，處理過程可以保有全部的程序文件不必重新key-in，並可以將大部分的表單透過系統來管理及發行，以節省人力及紙張成本之浪費，並達到管理資訊化之目的。

二、ISO 9000功能表列：

三、導入系統可取代的表單功能：

四、系統操作簡介

● 本系統以ISO 9001之條文要求來做建構，條文所要求的相關作業,可透過本系統來達成，如相關的履歷表及一覽表皆透過系統來完成，不必建構紙本來做管控，讓管理更迅速及確實。

●不必做發行作業：所有文件及圖面皆不必做發行作業，因為由文管中心所登錄之最新文件皆會顯示在『文件查詢作業』，有權限的人可以直接在線上隨時看到最新文件，可以省掉文件發行時所需要的紙張及建立文件管制總覽表所需要的時間。

●文件查詢：提供全文檢索，只要依據關鍵字就可以查詢到你想要的資料。